Aislamiento de detección estéril de taishida pura

Características principales

• · nivel de aire: todas las cámaras ISO clase 5 (eugmp grade a)
• · modo de flujo de aire: turbulencia unidireccional o flujo laminar en todas las cabinas
• · nivel de iluminación: almacén de pruebas 700lux almacén de transmisión 300lux
• · nivel de ruido: < 70dba
• Filtro importado: filtro de alta eficiencia HEPA h14, con un nivel de filtro del 99.997%
• Filtro de escape: filtro de alta eficiencia HEPA h14, con un nivel de filtro del 99.997%
• · prefiltro: proteger el filtro de entrada aguas arriba con prefiltro e10
• · purificación biológica: los microorganismos esporóforos pueden alcanzar el nivel mínimo de esterilización de log 6, y la verificación se completa a través del indicador biológico de bacillus stearothermophilus.
• · prueba Sterility Pump Collector
• · La configuración estándar del recolector de bacterias de taishida es milibore o setorius sartorius, que se puede integrar en la parte inferior del aislador de acuerdo con los requisitos de gmp.
• · monitoreo de partículas de polvo no viable
• ① contador de partículas de aire Apex p5, contador portátil de partículas de aire, con impresora y pantalla táctil de color 3.5 ", la cubierta exterior está hecha de 304 acero inoxidable. Puede contar 2 canales al mismo tiempo y soportar 3.000 registros de datos
• ② con el software de transmisión de datos LMS express, que se puede recopilar a través de la pc del usuario, cumple con las especificaciones de Seguridad de datos 21 CFR Parte 11
• · monitoreo de plancton viable
• · dispositivo de monitoreo de aire airscan sartorius md8; Se puede utilizar con un método de filtración de membrana Gelatin de alta confianza.
• · monitoreo interior de la cabina
• · El monitoreo del peróxido de hidrógeno se realiza a través de un sensor de peróxido de hidrógeno de un solo canal. Para probar la concentración en el momento de la esterilización, el rango de prueba está entre 0 - 300ppm
• · H₂O₂ Monitoreo fuera de la cabina
• · se utiliza para detectar el nivel peligroso de H2O2 fuera del aislador. Cuando se monitorea que la concentración de H2O2 en la habitación alcanza un nivel peligroso

Sistema de aislamiento cerrado
Introducción del producto

1. Aislamiento de detección estéril de taishida puraLos estándares de diseño y fabricación de productos siempre son consistentes con las regulaciones gubernamentales y los estándares de la industria para adaptarse a las necesidades cambiantes de la industria.
2. Frente a la creciente demanda y desafíos de equipos de aislamiento cerrado en la industria farmacéutica, taishida se compromete a proporcionar soluciones profesionales a las necesidades de proyectos personalizados de los clientes.
3. El aislamiento cerrado se ha convertido en una parte cada vez más importante del proceso farmacéutico. Una comprensión clara de la artesanía del cliente es la clave de nuestro éxito.
4. Taishida UK co., Ltd. es la base de producción de equipos de sistemas de aislamiento del Grupo taishida. La atención a los detalles hace que nuestro diseño sea diferente.

Características del producto

1. Taishida siempre está preocupado por la creciente demanda y desafíos de la industria farmacéutica para los aisladores cerrados, y se compromete a proporcionar soluciones efectivas para varios proyectos de aisladores cerrados.
2. El tratamiento de los productos en polvo papi / API es un área que plantea constantemente nuevos desafíos, especialmente la protección de los operadores durante la operación.
3. La producción de pequeños lotes de intermediarios y principios activos altamente activos en el laboratorio a menudo requiere una serie de equipos de proceso para realizar las operaciones de proceso correspondientes, como filtros y preparaciones.
4. El aislador se puede integrar en su conjunto en el reactor de vidrio de laboratorio y el motor de mezcla y el refrigerante de vidrio de apoyo, a través del dispositivo de enfriamiento / calefacción controlado por el termostato y el evaporador equipado con bomba de vacío. Cumplir plenamente con los requisitos de gmp, el operador puede realizar todas las operaciones de proceso a través de un aislador de alta estanqueidad, sin necesidad de realizar las operaciones industriales pertinentes en una habitación limpia, reduciendo el tiempo de uso del procedimiento de ropa purificada.
5. El aislador de distribución de líquido personalizado no estándar está integrado y conectado con el reactor de esmalte en la espalda, y el operador se encuentra en la Plataforma de operación cerca del agujero del extremo del guante. El sistema de pesaje interno integrado en su conjunto y el sensor de pesaje del Tanque externo pueden pesar los productos en polvo antes de ponerlo en el reactor.
6. Algunos productos licuados pueden ser inofensivos para el operador antes del proceso de congelación, pero debido a que contienen ingredientes tóxicos, pueden ser dañinos para el operador después de liofilizarse en polvo. La conexión integrada con el aislador cerrado se convierte en la medida de protección más importante para el operador.
7. El vehículo de almacenamiento y transporte de paletas se utiliza para transferir paletas esterilizadas por vapor a alta presión a paletas integradas con aisladores para cargar relleno / alimentación y reciclar el uso.
8. El sistema automático de entrada / salida de paletas (atlus) de taishida se utiliza para cargar paletas llenas de productos licuados en el Gabinete liofilizado de taishida.