Nanjing wotuo Instrument and Equipment co., Ltd.
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Caja de pruebas de estabilidad de medicamentos entrantes
Caja de pruebas de estabilidad de medicamentos entrantes
Detalles del producto
Características del producto:
I. uso del producto:
Crear un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante mucho tiempo para la evaluación de la falla de los medicamentos por lotes con métodos científicos, adecuado para las pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo y pruebas de alta humedad de los medicamentos y nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de almacenamiento y estabilidad de medicamentos en grandes cantidades, lo que facilita las pruebas de resistencia al ciclo húmedo a largo plazo de los medicamentos en grandes cantidades.
2. características del producto:
1. pantalla de operación LCD de color táctil de 7 pulgadas.
2. se adopta el método de ajuste de temperatura y humedad de equilibrio tmhm, que funciona de manera estable, el control de temperatura y humedad es preciso, seguro y confiable.
3. un sistema único de circulación de conductos de aire garantiza una distribución uniforme de la temperatura y la humedad en el laboratorio.
4. dispositivos de protección de Seguridad perfectos para garantizar que el funcionamiento del producto sea más seguro y confiable.
5. el registro de datos y el diagnóstico de fallas muestran que cuando la Caja de prueba falla, la pantalla dinámica mostrará información de falla. Se puede conectar con una impresora o una interfaz de comunicación 485 y ejecutar un software informático para registrar la curva de tiempo de temperatura y humedad en tiempo real, lo que proporciona una fuerte garantía para el almacenamiento y reproducción de datos durante el proceso de prueba.
6. dispositivo de bloqueo, las personas pueden entrar y salir con seguridad en la Sala de pruebas.
7. configuración de datos: modo de valor fijo, modo de programa, 50 modos programables, cada uno de los cuales puede configurar 99 pasos de control, cada paso puede configurar 0 - 999 horas de programa, se puede importar y exportar archivos de modo de programa con memoria USB
8. modo de funcionamiento: funcionamiento de valor fijo, funcionamiento del programa, el programa se puede establecer arbitrariamente en el número de períodos y el tiempo.
9. los compresores completamente cerrados importados, las unidades de doble compresión originales y las diferencias de baja temperatura son el uso de pequeños compresores, grandes diferencias de temperatura, la activación de grandes unidades de compresión, bajas temperaturas y frío profundo, la refrigeración simultánea de unidades de doble compresión, alta fiabilidad, doble seguro, alta eficiencia, ahorro de energía y protección del medio ambiente.
Componentes seleccionados:
1. se puede agregar una alarma de SMS de acuerdo con las necesidades del usuario (opcional)
2. generador opcional de dióxido de carbono (opcional)
3. se puede hacer a baja temperatura y temperatura fría profunda - 15, - 25 ℃ (opcional)
4. interfaz rs485 y software de comunicación
5. función de alarma por SMS

Parámetros técnicos

1. interfaz de operación: pantalla LCD
2. sensor de temperatura: Pt100
3. modo de control: control IDP
4. rango de temperatura: - 5 - 50 ° C
5. temperatura ambiente de uso: rt + 5 - 35 ℃.
6. fluctuación de la temperatura: ≤ 1
7. precisión de control de temperatura: + 0,5 ℃.
8. desviación de temperatura: ≤ 1 ° c (sin carga)
9. uniformidad de la temperatura: ≤ 2 ℃ (sin carga)
10. rango moderado: 20% - 95% RH
11. fluctuación de la humedad: ≤ ± 5% RH
12. rango de iluminación: iluminación LED 3000 - 12000 Lux
13. potencia: 5 - 20kw
14. ventilación: ventilación regular
15. esterilización: esterilización ultravioleta regular
(sobre la base de estos parámetros, se pueden personalizar incubadoras de prueba de medicamentos integrales de diferentes especificaciones de acuerdo con las necesidades de los clientes)
Caja de prueba de estabilidad del medicamento:
Aplicación y cumplimiento de los criterios
La edición de 2015 de la Farmacopea conoce el principio de la prueba de estabilidad de medicamentos y las disposiciones pertinentes de GB / t10586 - 2006.
Requisitos experimentales de estabilidad
En las directrices ich, en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación, GMP y requisitos de definición de la fda, los países occidentales (japón, Estados unidos) acordaron desarrollar un ensayo de estabilidad compartido, cuyo objetivo es reunir información, como recomendación sobre la estabilidad de materias primas o medicamentos, y el objetivo final es demostrar la estabilidad del medicamento expuesto a temperatura, luz y humedad durante El ciclo prescrito.


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