Fabricante:Y | Shanghai yiheng

Dispositivo de seguridad: protección contra sobrecalentamiento del compresor - protección contra sobrecalentamiento del ventilador - protección contra sobrecalentamiento - protección contra sobrepresión del compresor - sobrecarga

Soporte de carga: 3 piezas

Rango de tiempo: 1 a 99H

Temperatura ambiente de trabajo: 5 a 30 grados Celsius

Sensor: resistencia de platino Pt100

Controlador: control de microcomputadoras programables

Modo de refrigeración del sistema de refrigeración: dos conjuntos de compresores completamente cerrados importados originales independientes cambian automáticamente

Modo de ajuste de temperatura y humedad: modo de ajuste de temperatura equilibrado

Error de intensidad de la luz: ≤ ± 500lx

Intensidad de la luz: 0 a 6000lx ajustable

Fluctuación de la humedad: + 3% RH

Humedad: 40 - 95% RH

Uniformidad de la temperatura: + 2 ° C

Fluctuación de la temperatura: + 0,5 ° C

Rango de control de temperatura: sin luz 4 a 50 ° c con luz 10 a 50 ° C

Tamaño del estudio: 550 * 405 * 670 mm

Capacidad: 150l

Introducción del instrumento:

La nueva generación de equipos de prueba de estabilidad farmacéutica reúne muchos años de experiencia en diseño y producción de la compañía e introduce y digiere la tecnología alemana. Romper el defecto de que las cajas de prueba de medicamentos nacionales existentes no pueden funcionar continuamente durante mucho tiempo es un equipo necesario para la certificación GMP de las fábricas farmacéuticas.

Resumen del uso:

Crear un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante mucho tiempo para la evaluación de la falla del medicamento con métodos científicos, adecuado para pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo, pruebas de alta humedad y pruebas de iluminación fuerte de medicamentos y nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad del medicamento. Características del producto:

◆ Diseño humanizado

● El nuevo diseño sin flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía y promoción del ahorro de energía, siempre te mantiene a la vanguardia de una vida saludable.

● El controlador de microcomputadora, con un control estable, preciso y confiable, utiliza un revestimiento interior de acero inoxidable 304, con un arco semicircular de cuatro esquinas, fácil de limpiar,Fácil de operar.

● Ciclo único del conducto de aire para garantizar una distribución uniforme del viento en el interior del estudio. Hay un agujero de prueba de 25 mm de diámetro en el lado izquierdo de la Caja.

◆ Garantía de funcionamiento continuo

● Los dos conjuntos de compresores importados se cambian automáticamente para garantizar que los ensayos de medicamentos funcionen continuamente durante mucho tiempo sin averías. Romper el defecto de que las cajas de prueba de medicamentos nacionales no pueden funcionar continuamente durante mucho tiempo.

● El funcionamiento continuo no requiere descongelación, evitando durante el uso, porque el descongelamiento produce fluctuaciones de temperatura y humedad en la Caja.

◆ Garantía de calidad

● Los componentes clave, como el controlador de temperatura y humedad, el compresor y el ventilador de circulación, utilizan productos importados, que tienen las características de funcionamiento estable, seguro y confiable durante mucho tiempo.

◆ Función de Seguridad

● El sistema de alarma de límite de temperatura independiente puede alertar al operador con sonido y luz para garantizar el funcionamiento seguro del laboratorio sin accidentes.

● Alarma de temperatura baja o alta y temperatura excesiva, alarma de humedad alta o baja.

◆ Sensores de humedad importados

● Elija un sensor de humedad que pueda funcionar a alta temperatura para evitar los problemas causados por el cambio frecuente de la zona húmeda de la bola seca y húmeda.

◆ Sistema de esterilización ultravioleta (opcional)

● La lámpara bactericida ultravioleta se encuentra en la pared trasera de la Caja y puede desinfectar regularmente el interior de la caja, lo que puede matar eficazmente las bacterias flotantes del aire circulante y el vapor de agua de la placa humidificadora en la caja, evitando así eficazmente la contaminación durante la prueba del medicamento.

◆ Monitoreo y control automático de la iluminación (opcional)

● Romper el defecto de que la iluminación de la Caja de prueba de estabilidad nacional existente no se puede monitorear y controlar, utilizar sensores de luz para monitorear y ajustar gradualmente, y reducir la atenuación de la iluminación y el error de prueba causado por el envejecimiento de la lámpara.

◆ Registro de datos y visualización de diagnóstico de fallas

● Cuando la Caja de prueba falla, la pantalla dinámica mostrará información de falla, y la falla de funcionamiento de la Caja de prueba es clara de un vistazo.

● Se puede conectar una impresora o una interfaz de comunicación 485 para registrar las curvas de temperatura y tiempo con una computadora e impresora, lo que proporciona una fuerte garantía para el almacenamiento y reproducción de datos durante el proceso de prueba.

Controlador de pantalla táctil programable (opcional)

● Con una pantalla táctil de pantalla grande, la operación de la pantalla es simple y la edición del programa es fácil.

● La interfaz de operación del controlador está configurada en chino e inglés para elegir, y el gráfico de curva de operación instantánea se puede mostrar en la pantalla.

● Tiene la capacidad de 100 grupos de 1000 pasos de bucle 999, estableciendo un valor máximo de 99 horas y 59 minutos por período.

● Después de introducir los datos y las condiciones de prueba, el controlador tiene una función de bloqueo de pantalla para evitar el tiempo de inactividad causado por el tacto humano.

● Con la función de cálculo automático p.i.d, las condiciones de cambio de temperatura y humedad se pueden corregir inmediatamente para que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.

● Tiene una interfaz de comunicación RS - 232 o RS - 485, que puede diseñar programas en el ordenador, monitorear el proceso de prueba y realizar funciones como el interruptor.

Criterios de ejecución y cumplimiento:

Fabricación de los principios rectores para la prueba de estabilidad de medicamentos de la edición 2010 de la Farmacopea y las disposiciones pertinentes de GB / t10586 - 2006

★Condiciones de la prueba de estabilidad:

En la Guía ich, GMP y la FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos

Acordar el desarrollo de un ensayo de estabilidad compartido, cuyo objetivo es reunir información como desarrollo de un ensayo sobre materias primas o

Recomendaciones para la estabilidad del medicamento con el objetivo final de demostrar la exposición del medicamento a la temperatura, humedad, luz o combinación durante el ciclo prescrito

Eficacia en el entorno.

★Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de muestras retenidas a largo plazo:

Temperatura: + 25 ° C ± 2 ° C

Humedad: 60 ± 5% RH

Tiempo: 12 meses

★Condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada

Temperatura: + 40 ° C ± 2 ° C

Humedad: 75 ± 5% RH

Tiempo: 6 meses

Iluminación en condiciones de iluminación fuerte: 4.500 ± 500 LX

Ofrece servicios de verificación y calibración 3q:

※ puede proporcionar a los clientes una serie de servicios como IQ (confirmación de instalación), oq (confirmación de operación) y pq (confirmación de rendimiento) para garantizar el rendimiento y los requisitos de indicadores de la Caja de medicamentos. La desviación de estabilidad a largo plazo de la adquisición de señales de temperatura y humedad para la Caja de medicamentos es relativamente grande, por lo que es necesario calibrar para garantizar la precisión a largo plazo de los datos de temperatura y humedad y cumplir con los requisitos del proceso de producción.

※ se puede proporcionar el informe de prueba de terceros (rmb2500 yuanes) del Departamento de medición autorizado de shanghai.

Compras: (aumento del plazo de entrega de las compras en 7 días)