Caja de prueba de estabilidad luminosa de medicamentos integral desarrollada por yiheng (con uv)Monitoreo y control), en el original GSD \ GSP \ GPLa Caja de pruebas de estabilidad integral añade monitoreo y control de luz visible y ultravioleta, y es una empresa farmacéutica y cosmética la que realiza gmp.Equipo imprescindible certificado. Cumplir con IchLas condiciones de prueba de estabilidad óptica en los principios rectores.

Crear un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable durante mucho tiempo para la evaluación de la falla del medicamento con métodos científicos, adecuado para pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo, pruebas de alta humedad y pruebas de iluminación fuerte de medicamentos y nuevos medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas, es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad del medicamento.

Características del producto:

Sistema de iluminación de la Caja de pruebas de estabilidad luminosa de medicamentos integrales

● El sistema de iluminación de la Caja de prueba de estabilidad luminosa del medicamento integral cumple con los requisitos de la prueba de estabilidad luminosa del LCH sobre nuevas materias primas y preparaciones q1b, y también cumple con las normas internacionales de fabricación correspondientes, cumpliendo con los principios rectores de la prueba de estabilidad farmacéutica de la Farmacopea 2010. Se utiliza un método científico para simular un entorno de prueba estable de temperatura, humedad y estabilidad luminosa durante mucho tiempo necesario para evaluar el período de falla del medicamento. Adecuado para los requisitos de prueba de temperatura, humedad y estabilidad luminosa de las nuevas materias primas y preparaciones de las empresas farmacéuticas.

● El sistema de iluminación puede elegir un sistema de iluminación de estante o un sistema de iluminación de puerta exterior, incluyendo tubos de luz visible y tubos de luz ultravioleta, puede controlar los tubos de luz visible y los tubos de luz ultravioleta por separado, o puede elegir tubos de luz visible de una o dos capas o tubos de luz ultravioleta; Se puede ajustar la altura del estante de muestras de carga en el estudio. (selección del sistema de iluminación inferior de doble capa)

Monitoreo y control de la visualización de la irradiancia de la luz

● romper los defectos de que la irradiancia de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento existente no se puede mostrar y monitorear, y reducir la atenuación de la irradiancia causada por el envejecimiento de los tubos de luz visible y ultravioleta, lo que resulta en errores en la prueba de estabilidad del medicamento. La intensidad de la luz también se puede ajustar gradualmente de acuerdo con los requisitos de prueba del usuario. también ofrecemos sondas de medición de luz visible y ultravioleta con sensores de luz y monitores de irradiación certificados por terceros para facilitar la observación y calibración del usuario.

Tubos ultravioleta profesionales

● Los tubos ultravioleta profesionales cumplen con los requisitos de la prueba de Estabilización de la luz de la Ich sobre la nueva API y el nuevo preparado q1b, tienen las características de calidad estable y potencia espectral uniforme en comparación con otros tubos ultravioleta, y la distribución de la Potencia espectral de la fuente de luz no se atenuará con el envejecimiento de Los tubos, lo bueno es que se pueden repetir más resultados de prueba.

● elija un portalámparas de tubo de luz ultravioleta que pueda funcionar en un Estado de alta humedad.

◆ diseño humanizado

● nuevo diseño libre de flúor: alta eficiencia, bajo consumo de energía, promoción del ahorro de energía, por lo que siempre está a la vanguardia de una vida saludable.

● controlador de microcomputadora: control estable, preciso y confiable, con un interior de acero inoxidable 304, arco semicircular de cuatro esquinas, fácil de limpiar y fácil de operar.

● ciclo único del conducto de aire: asegúrese de que el viento se distribuya uniformemente en el interior del estudio.

● el lado izquierdo de la Caja está equipado de serie con un agujero de prueba de 25 mm de diámetro.

◆ garantía de funcionamiento continuo

● Los dos conjuntos de compresores importados se cambian automáticamente para garantizar que las pruebas de medicamentos funcionen continuamente durante mucho tiempo sin fallas. Romper el defecto de que las cajas de prueba de medicamentos nacionales no pueden funcionar continuamente durante mucho tiempo.

● no es necesario descongelar para el funcionamiento continuo, evitando fluctuaciones de temperatura y humedad en la Caja durante el uso debido a la descongelación.

◆ garantía de calidad

● Los componentes clave, como el controlador de temperatura y humedad, el compresor y el ventilador de circulación, utilizan productos importados, que tienen las características de funcionamiento continuo estable, seguro y confiable durante mucho tiempo.

Sensores de humedad importados

● elija un sensor de humedad que pueda funcionar a alta temperatura para evitar los problemas causados por el cambio frecuente de la zona húmeda de la bola seca y húmeda.

◆ controlador de pantalla táctil programableModelo con "p"Como estándar)

● se utiliza una pantalla táctil de pantalla grande, que es fácil de operar y fácil de editar.

● la interfaz de operación del controlador está configurada en chino e inglés para elegir, y el gráfico de curva de operación instantánea se puede mostrar en la pantalla.

● tiene la capacidad de 100 grupos de 1000 pasos de bucle 999, estableciendo un valor máximo de 99 horas y 59 minutos por período.

● después de introducir los datos y las condiciones de prueba, el controlador tiene una función de bloqueo de pantalla para evitar el tiempo de inactividad causado por el tacto humano.

● tiene la función de cálculo automático p.i.d., que puede corregir inmediatamente las condiciones de cambio de temperatura y humedad para que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.

● tiene una interfaz de comunicación RS - 232 o RS - 485, que puede diseñar programas en el ordenador, monitorear el proceso de prueba y realizar funciones como el interruptor.

◆ registro y visualización de diagnóstico de fallas

● cuando la Caja de prueba falla, la pantalla dinámica mostrará información de falla, y la falla de funcionamiento de la Caja de prueba es clara de un vistazo.

● se puede conectar una impresora o una interfaz de comunicación 485 para registrar las curvas de temperatura y tiempo con una computadora e impresora, lo que proporciona una fuerte garantía para el almacenamiento y reproducción de datos durante el proceso de prueba.

◆ sistema de alarma inalámbrica..Sistema de alarma por sms)

● si el usuario del equipo no está en el lugar, cuando el equipo falla, el sistema recoge la señal de falla a tiempo y la envía al teléfono móvil del receptor designado por SMS lo antes posible para garantizar que la falla se elimine a tiempo y se reanuden las pruebas para evitar pérdidas.

◆ función de Seguridad

● sistema de alarma de límite de temperatura independiente, alarma de sonido y luz para alertar al operador para garantizar el funcionamiento seguro del experimento sin accidentes.

● alarma de temperatura baja o alta y temperatura excesiva, alarma de humedad alta o baja.

● puertas cerradas estándar: evite abrir la puerta por error durante el ensayo, lo que causará daños a los experimentadores por la luz ultravioleta.

● se puede configurar un panel de control de usuario protegido por contraseña para evitar el funcionamiento incorrecto de los no experimentadores.

◆ implementación y cumplimiento de estándares

2010Versión de los principios rectores de los ensayos de estabilidad de medicamentos de la Farmacopea y GB / t10586 - 2006Fabricación de las cláusulas pertinentes

● prueba acelerada: 40 ° C ± 2,0 ° C / 75% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 1,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 180 días

● prueba a largo plazo: 25 ° C ± 2,0 ° C / 60% RH ± 5% rh, o 30 ° C ± 2,0 ° C / 60% RH ± 5% RH 365 días

● prueba de irradiación de luz fuerte: 4.500 ± 500 LX 10 días

● cumplir con los requisitos de exposición de q1b en ich: iluminación total ≥ 1,2 × 10 6 lux.hr, energía ultravioleta cercana ≥ 200w.hr / M 2

● Las pruebas de iluminación y irradiación ultravioleta se pueden completar simultáneamente.

Ofrece 3qServicios de verificación y calibración

※ proporcionar a los clientes servicios integrales como IQ (confirmación de instalación), oq (confirmación de operación) y pq (confirmación de rendimiento).

※ para el funcionamiento a largo plazo de la Caja de prueba de estabilidad del medicamento, que producirá errores de prueba causados por errores acumulados de temperatura y humedad y atenuación de la irradiancia del sistema de iluminación, yiheng Company puede proporcionar calibración de prueba y servicio puerta a puerta, y puede proporcionar informes de prueba de terceros.

※ se pueden proporcionar informes de pruebas de terceros de los departamentos de medición autorizados de Jiangsu y Shanghai (rmb: 2500 yuanes)