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Cubierta de pesaje laminar
I. introducción básica de la cubierta de pesaje laminar la cubierta de pesaje es un equipo de limpieza local, especialmente para medicamentos, investi
Detalles del producto
I. introducción básica de la cubierta de pesaje laminar
La cubierta de pesaje es un dispositivo de limpieza local dedicado a la investigación farmacéutica, microbiológica y experimental científico, que puede proporcionar un flujo de aire unidireccional vertical. Un poco de aire limpio circula por la zona de trabajo, mientras que otros se descargan cerca. Genera presión negativa en la zona y en la zona de trabajo, evita la contaminación mutua y garantiza un entorno limpio de alta definición en la zona de trabajo. Al medir y distribuir el polvo y los reactivos en el equipo, se puede inhibir el desbordamiento y ascenso del polvo y los reactivos, evitar que el polvo y los reactivos se inhalquen en el cuerpo humano, evitar que el polvo y los reactivos se contaminen entre sí y evitar el entorno externo y los trabajadores interiores.
II. uso de la cubierta de pesaje laminar
La Cámara de medición de presión negativa es un equipo de purificación local dedicado a farmacias, investigación microbiológica, experimentos científicos, etc., y proporciona un flujo de aire unidireccional vertical. Algo de aire limpio circula en la zona de trabajo, mientras que otros se descargan en la zona cercana para el Trabajo. Se genera una presión negativa en la zona para evitar la contaminación mutua, que se utiliza para garantizar un ambiente limpio de alta definición en la zona de trabajo.
¿¿ la versión 1.2010 de la conversión GMP requiere el uso de equipos de flujo laminar en la Sala de pesaje?
Las materias primas y auxiliares deben pesarse en una Sala de pesaje o sala de pesaje especialmente diseñada de acuerdo con las regulaciones GMP 2010. La Cámara de medición tiene un flujo laminar vertical hacia abajo y una presión negativa externa en el Interior. Evitar la propagación del polvo y la contaminación mutua.
¿2. ¿ qué es una Sala de pesaje sin polvo?
La Cámara de pesaje limpia, también conocida como cámara de pesaje de presión negativa para pesar medicamentos en la industria farmacéutica, forma un flujo laminar vertical de presión negativa, para que el pesaje de medicamentos evite daños a los operadores y cámaras de pesaje. Puede ser una zona exterior.
¿3. ¿ cuáles son los componentes de la Sala de medición de presión negativa?
Los principales componentes de la Sala de pesaje: filtro principal, filtro de efecto medio, filtro de alta eficiencia, película de flujo uniforme, ventilador, sistema estructural de acero inoxidable 304, sistema eléctrico, sistema de control automático, sistema de detección de presión, etc.
¿4. ¿ qué es una cubierta de medición de presión negativa?
La cubierta de pesaje de presión negativa, también conocida como cámara de pesaje de presión negativa, es un purificador de aire regional especialmente utilizado para pesar materias primas y materiales auxiliares en fábricas farmacéuticas. Se proporciona un solo flujo de aire vertical, algunos circulan en la zona de trabajo, y el resto es filtrado por un filtro de alta eficiencia y descargado del equipo, lo que hace que el interior del equipo sea desfavorable para el exterior. Generar presión para evitar la propagación del polvo y la contaminación mutua. Y proteger la seguridad de nuestros empleados y nuestro entorno.
¿5. ¿ hay presión negativa en el taller de preparación sólida?
Debe ser presión negativa. La versión 2010 de GMP estipula que el pesaje de materias primas y materiales auxiliares debe llevarse a cabo en una Sala de pesaje o sala de pesaje especialmente diseñada. Hay un flujo de aire vertical hacia abajo en la Cámara de pesaje, y el interior debe ser negativo para el exterior para evitar la propagación del polvo. Contaminación cruzada.
¿6. ¿ la Cámara de pesaje del taller de preparación de sólidos tiene requisitos de velocidad del viento?
Vientos de 0,36 a 0,54 M / S. Según el estándar gmp, la velocidad del viento debe estar dentro de este rango. Si la velocidad del viento es demasiado baja o demasiado alta, no se puede eliminar el polvo.
¿7. ¿ por qué la Sala de pesaje de la fábrica de preparaciones sólidas está bajo presión negativa?
La presión negativa es para evitar la propagación del polvo y la contaminación mutua, y para proteger la seguridad de los trabajadores y el medio ambiente circundante. Por lo tanto, la Sala de medición de la fábrica de preparaciones sólidas debe estar bajo presión negativa.
¿8. ¿ se puede pasar la nueva certificación GMP sin comprar una Sala de medición de presión negativa?
No puedo pasar. De acuerdo con el artículo 52 del GMP de 2010, el pesaje de materias primas y auxiliares debe realizarse bajo el equipo de pesaje prescrito.
¿9. ¿ qué tan limpia es la Sala de pesaje?
La edición de 2010 del GMP establece claramente que las Salas de pesaje deben ser coherentes con la limpieza del entorno de producción y alimentación y que se deben tomar medidas de protección para evitar la contaminación mutua en las zonas de trabajo. Por lo tanto, para los medicamentos estériles, la limpieza de la Sala de medición debe alcanzar el nivel a y para los medicamentos no estériles, debe alcanzar el nivel C o B.
¿10. ¿ existe una relación entre el volumen de aire calculado en la Cámara de medición de presión negativa y el volumen de aire en la salida de aire?
El volumen de aire de diseño de la Sala de medición es directamente proporcional al área de salida de aire. Cuanto mayor sea el área, mayor será la cantidad de aire necesaria, pero por el contrario, menor será.
¿11. ¿ quién proporciona el documento 3q a la Sala de medición de presión negativa?
Los archivos 3q son los archivos iq, pq y oq de los dispositivos necesarios para la nueva versión de la certificación gmp. Estos son los documentos necesarios para la verificación de gmp. Los documentos suelen ser creados por compañías farmacéuticas. Los fabricantes pueden proporcionar o guiar la creación de una serie de documentos a los clientes de las compañías farmacéuticas.
¿12. ¿ qué factores deben tenerse en cuenta al elegir una Sala de medición de presión negativa?
Al seleccionar la Sala de pesaje, es necesario considerar el tamaño de la Sala de pesaje, el número de operadores y el número de medicamentos de pesaje.
Cuántos otros factores hay.
¿13. ¿ cómo maneja el polvo generado por el pesaje de materias primas y materiales auxiliares en la Sala de pesaje?
Debido al flujo de aire unidireccional vertical en la Cámara de pesaje, el polvo cae con el flujo de aire y finalmente se atrae a los filtros primarios y intermedios en la parte inferior del instrumento.
¿14. ¿ la Sala de pesaje afectará el flujo de aire de la habitación original?
Por lo general, no es este caso. Debido a que entre el 85% y el 90% del flujo de aire en la Cámara de medición circula internamente, la Dependencia de la corrección del flujo de aire exterior es pequeña y el impacto en el exterior es básicamente pequeño. Si hay un impacto leve, se puede resolver ajustando la válvula de aire Interior.
¿15. ¿ qué pasa si la Cámara de pesaje vibra demasiado y la verificación falla?
La causa de la vibración excesiva puede ser la falta de fijación de los tornillos del dispositivo, la falta de fijación de los ventiladores o el uso de ventiladores domésticos. Por lo general, debido a los bajos precios, los fabricantes maliciosos suelen usar ventiladores domésticos. El resultado directo es que el flujo de aire del equipo es demasiado pequeño, la superficie es Lisa y la vibración es grande, y la vida útil del motor suele ser de un año. Le recomendamos que utilice ventiladores importados para evitar riesgos como fallos de verificación y mantenimiento posterior.
¿16. ¿ es necesario equipar la Sala de pesaje de la fábrica farmacéutica con un sistema de escape local?
La Cámara de pesaje debe estar equipada con un módulo de escape local. Cuando la Cámara de pesaje está en funcionamiento, el filtro de alta eficiencia filtra entre el 85% y el 90% del viento y lo sopla verticalmente, y expulsa entre el 10% y el 15% del viento del módulo de escape local. De esta manera, el interior y el exterior de la Cámara de pesaje forman una presión negativa relativa, evitando así que el polvo generado durante el proceso de pesaje contamine el exterior.
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